Onaylanan cihaz: Optune Pax

Cihaz, geleneksel kemoterapi (özellikle gemcitabine + nab-paclitaxel) ile birlikte kullanılıyor.

📍 Ne işe yarıyor?
Tumor Treating Fields (TTFields) olarak adlandırılan alternan elektrik alanları üretir ve bu alanlar kanser hücrelerinin hızlı bölünmesini bozarak büyümelerini yavaşlatır.

Uygulama, karın bölgesine yapıştırılan elektrotlar üzerinden cilde temas eden alanlarla sağlanır; tedavi sırasında hasta günlük yaşamını sürdürebilir.

📊 Klinik veriler ve etkisi
Onay, uluslararası Phase 3 PANOVA-3 klinik çalışmasına dayanıyor. Bu çalışmada, Optune Pax + kemoterapi, sadece kemoterapi alanlara göre ortalama sağkalımı yaklaşık 2 ay daha uzattı. 
Biopharma Boardroom
Ayrıca tedavi, ağrı ilerlemesine kadar geçen süreyi uzattı ve toplam yaşamsal kalite üzerinde olumlu etkiler gösterdi. 
📌 Önem
Pankreas kanserinde yeni ve etkili tedavi seçenekleri çok sınırlı olduğu için bu onay yaklaşık 30 yıldır bu alanda verilen ilk önemli tedavi onayı olarak nitelendiriliyor. 
👉 Özetle: Optune Pax, ileri evre pankreas kanseri hastalarında kemoterapiye ek olarak kullanılmak üzere FDA tarafından onaylanmış ilk ‘TTFields’ cihaz oldu ve tedavi sürecine önemli bir yenilik getiriyor.